נוגדי קרישה כמו הפרין ונוגדי ויטמין K הינם הטיפול הסטנדרטי הנוכחי (SOC) לטיפול ולמניעה של טרומבואמבוליזם ורידי (VTE). למרות ש-NOACs הושוו בעבר ל-SOC באינדיקציה זו, לא בוצעו מחקרים אקראיים מבוקרים (RCT) שהשוו ישירות בין NOACs שונים.
עוד בעניין דומה
- השלכות קליניות וכלכליות של אפיקסבן מול אספירין בחולי פרפור פרוזדורים שלא ממקור מסתמי בסיכון נמוך לשבץ
- יעילות ובטיחות אפיקסבן לעומת אספירין באוכלוסייה המבוגרת: אנליזת תת קבוצה ממחקר AVERROES
- מהלך מוקדם של אירועים טרומבואמבוליים ודמם בזמן טיפול באפיקסבן או אנוקספרין / וורפרין; תת אנליזה של מחקר AMPLIFY
סקירה סיסטמית ומטה אנליזה של הרשת בוצעו בכדי להשוות את היעילות והבטיחות של NOACs בטיפול התחלתי וארוך טווח ב-VTE.
בוצע חיפוש שיטתי במאגרי מידע אלקטרוניים (במהלך יולי 2014) בכדי לזהות RCTs שהעריכו אפיקסבן, דביגטרן, אדוקסבן וריברוקסבן לעומת SOC. נכללו מבוגרים עם DVT מוכח, תסחיף ריאתי או שניהם.
בסך הכל, 6 מחקרי פאזה 3 נכללו: אפיקסבן (מחקר אחד, n=5,395), ריברוקסבן (שני מחקרים, n=3,423/4,832), דביגטרן (שני מחקרים, n = 2,539/2,568), אדוקסבן (מחקר אחד, n = 8,240). לא נצפו הבדלים מובהקים בין ה-NOACs בהקשר לסיכון ל-VTE ותמותה הקשורה ל-VTE.
טיפול באפיקסבן היה קשור עם פרופיל הבטיחות הטוב ביותר, והראה סיכון נמוך יותר באופן מבוהק לדמם מג'ורי או משמעותי קלינית שאיננו מג'ורי (CRNM), בהשוואה לריברוקסבן (סיכון יחסי 0.47 , רווח סמך 95% [0.36, 0.61]), לדביגטרן (0.69 [0.51, 0.94]) ולאודקסבן (0.54 [0.41, 0.69]).
דביגטרן היה קשור עם סיכון נמוך יותר לדמם מג'ורי ו-CRNM לעומת ריברוקסבן (0.68 [0.53, 0.87])ואדוקסבן (0.77 [0.60, 0.99]).
החוקרים סיכמו, כי השוואה בלתי ישירה בין ה-NOACs הדגימה יעילות דומה בהורדת סיכון ל-VTE ותמותה הקשורה ל-VTE. עם זאת, אפקיסבן הדגים עליונות בהיבט שיעור נמוך יותר של דמם מג'ורי ו-CRNM בטיפול התחלתי וארוך-טווח, ודביגטרן הדגים עליונות על פני ריברוקסבן ואדוקסבן.