חסר ברזל קיים בכ-50% מהמטופלים עם אי ספיקת לב עם ירידה ב-Ejection Fractionי(HFrEF) והינו גורם מנבא עצמאי לירידה ביכולת תפקודית ותמותה. עם זאת, היעילות של תחליף ברזל פומי יומי זמין ולא יקר באי ספיקת לב - איננה ידועה.
עוד בעניין דומה
מחקר חדש בוצע במטרה לבחון האם טיפול עם ברזל פומי משפר יכולת פעילות בקרב מטופלים עם HFrEF וחסר ברזל. המחקר הינו מחקר קליני אקראי, פאזה 2, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שכלל מטופלים עם HFrEFי(<40%) וחסר ברזל, שהוגדר כרמות פריטין בסרום של 15-100 ננוגרם/מ"ל או רמות פריטין בסרום של 101 עד 299 ננוגרם/מ"ל עם סטורציית טרנספרין של פחות מ-20%.
המשתתפים גויסו בין ספטמבר 2014 ונובמבר 2015 ב-23 מרכזים בארה"ב. ההתערבות הוגדרה כברזל פומי (111 מטופלים) או פלצבו (114 מטופלים) במינון 150 מ"ג פעמיים ביום למשך 16 שבועות. התוצא הראשוני היה שינוי בצריכת חמצן בשיא (peak V̇o2) מהבסיס לאחר 16 שבועות. תוצאים משניים כללו שינוי במרחק הליכה ב-6 דקות, רמת N-terminal pro-B-type natriuretic peptideי(NT-proBNP) בפלזמה ומצב בריאותי כפי שהוערך על ידי Kansas City Cardiomyopathy Questionnaireי(KCCQ, טווח 0-100, ניקוד גבוה יותר משקף איכות חיים טובה יותר).
בקרב 225 מטופלים שחולקו אקראית (גיל חציוני 63, 36% נשים), 203 מטופלים השלימו את המחקר. ה-peak V̇o2 החציוני בבסיס היה 1,196 מ"ל/דקה (טווח בין רבעונים 887-1,448) בקבוצת הברזל הפומי ו-1,167 מ"ל/דקה (טווח בין רבעונים 887-1,449) בקבוצת הפלצבו. התוצא הראשוני, שינוי ב- peak V̇o2 לאחר 16 שבועות, לא השתנה משמעותית בין קבוצת הברזל הפומי לקבוצת הפלצבו [23 מ"ל/דקה בהשוואה ל-2 מ"ל/דקה; הבדל 21 מ"ל/דקה; (95%CI (-34)-(+76;יp=0.46]. באופן דומה, לאחר 16 שבועות, לא נמצא הבדל משמעותי בין הקבוצות במרחק הליכה ב-6 דקות [(13-) מ'; י(95%CI (-32)–(6],יNT-proBNPי[159 פ"ג/מ"ל; (95%CI (-280)-(599] או ניקוד KCCQי[1; (95%CI (-2.4)-(4.4]י, p>0.05 לכל ההשוואות.
בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב עם ירידה ב-Ejection Fraction עם חסר ברזל, ברזל פומי במינון גבוה לא שיפר יכולת פעילות לאורך 16 שבועות. תוצאות אלו לא תומכות בשימוש של תוספי ברזל בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב.